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消字號企業(yè),生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最 大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房(潔凈棚)工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們最 擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了最 新節(jié)能技術的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務;
醫(yī)藥凈化車間裝修注意事項——凈化公司來為大家娓娓道來
第一點:
空調凈化需關注節(jié)能
醫(yī)藥行業(yè)無塵車間空調凈化是能耗大戶,設計與施工中需關注節(jié)能措施。在設計中,系統(tǒng)及區(qū)域的劃分,送風量計算,溫度與相對溫度的確定,潔凈級別與換氣次數(shù)的確定,新風比,風管保溫,風管制作中的咬口形式對漏風率的影響,干管支管連接角度對氣流阻力的影響,法蘭連接是否漏風等以及空調箱、風機、冷水機組等設備選擇無一不與能耗有關,所以,這些細節(jié)必須要考慮到。
第二點:
依據(jù)氣候條件選空調箱
關于醫(yī)藥行業(yè)無塵車間空調箱的選擇,應考慮所處的氣候環(huán)境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區(qū),則應在通用的空調機組上增設新風預熱段,采用淋水式空氣處理方式,使其既對空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換達到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤,(凈化車間)空氣含塵濃度較低的南方地區(qū),則冬季也無需對新風預熱,對空氣的過濾及溫、濕度的調節(jié)則采用初效過濾,表冷面調節(jié)溫濕度,也可加強溫減濕工序,再經(jīng)中效過濾和終端高效或亞高效過濾??照{箱配套風機最 好采用變頻風機,這不僅節(jié)能,還可靈活調節(jié)風量風壓。
第三點:
風管要求經(jīng)濟與效率并重
醫(yī)藥行業(yè)無塵車間集中或凈化空調系統(tǒng)中,對風管的要求是既經(jīng)濟又能有效地送風。前者要求體現(xiàn)在價格低廉,方便施工,運行成本,內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好,不漏氣,不發(fā)塵,不積塵,不污染,可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。在運行中,有時候管件的局部阻力大大高于風管的沿程阻力,這種狀況需要改善。管件主要有彎頭、變徑管三通及四通管。彎管的中心曲率半徑應大于矩形風管的邊長,圓形則采用1.25倍直徑。大斷面風管應在管內(nèi)加導流片,以減少阻力。而在實際安裝施工中,較少如此處理。對于變徑管,不可突然變徑,宜作成漸擴(縮)管,漸擴管每邊擴展角應大于15°,漸縮管則每邊收縮角不大于30°。矩形風管的三通要順氣流彎管彎曲分流,支管也應有一定的曲率半徑。若要90°角分流,則應在彎頭內(nèi)加導流片。
第四點:
自控裝置保證全程調節(jié)
目前,有的生產(chǎn)廠家采用手動方式進行控制風量和風壓的調節(jié),但由于控制風量和風壓的調節(jié)閥均在技術隔層,而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂,基本上都是在安裝調試時調好,此后,大都沒再調節(jié)過,實際上也無法調節(jié)。為確保潔凈廠房的正常生產(chǎn)和工作,應設置一套較完整的自控裝置,實現(xiàn)以下功能:潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監(jiān)控、風閥調節(jié);高純氣體、純水和循環(huán)冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測;氣體純度、純水水質的監(jiān)測等。